Audit qualité et mise en place de la certification ISO-17025 en laboratoire

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Audit qualité et mise en place de la certification ISO-17025 en laboratoire

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Thèmes abordés

Certification Iso 17025, laboratoire, audit interne, ministère de commerce, plan d'action, traitement des écarts, analyses microbiologiques, analyses physico-chimiques, audit qualité, matrice d'accréditation, approche par chapitre, diagnostic qualité, rapport d'audit, politique d'impartialité, exigences structurelles, exigences de ressources, la portée d'accréditation, habilitation du personnel, installations, conditions ambiantes, équipements, traçabilité métrologique, prestataires externes, appel d'offre, contrat, revues de demandes, échantillonnage, manutention, incertitude des mesures, validité des résultats, réclamation, travaux non conformes, système de management de laboratoire, action corrective, évaluation de systèmes, répétabilité

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Résumé du document

Nous allons présenter les consignes de l'ISO 17025, suivi d'un audit interne des exigences de chaque volet de cette norme, afin de repérer les conformités et les anomalies qui seront ensuite synthétisées dans un plan d'action global servant de guide dans notre démarche d'amélioration et d'accréditation.
ESAFAA LAB est un laboratoire de contrôle de qualité et de conformité, crée en 2013 et agrée par le ministère de commerce sous N°005/2013 pour les différentes activités de laboratoire en matière d'analyses microbiologiques et physico-chimiques dans plusieurs domaines : produits alimentaire, cosmétiques et d'entretiens...
Afin de prouver sa compétence technique, remplir ses missions, satisfaire ses clients et ses parties prenantes et dans un souci de progrès continu, Le laboratoire s'est engagé, dès 2019 dans une démarche d'accréditation selon la norme ISO 17025/2017.

Sommaire

Aperçu sur le laboratoire
1. Présentation de laboratoire
2. Missions
3. Cadre et objectifs de l'étude
Audit qualité
1. Choix de périmètre et de matrice d'accréditation
2. Choix de l'équipe
3. Audit qualité selon la norme ISO 17025
4. Résultat général de l'audit de la norme ISO17025
5. Évaluation de système
Plan d'action et traitement des écarts
1. Plan d'action
2. Traitement des écarts

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Extraits

[...] Les écarts identifiés font l'objet de plans d'action en vue de les traiter pour améliorer le système de gestion de la qualité et les activités opérationnelles. Les résultats de ces audits servent également d'éléments d'entrée pour la Revue de Direction. Ces audits permettent donc de s'assurer : De l'adéquation du système qualité mis en place relativement aux exigences normatives et règlementaires applicables ; De l'adéquation des pratiques quotidiennes aux procédures ; Que les dispositions d'assurance qualité sont aptes à̀ l'atteinte des objectifs fixés et que le système de management de la qualité́ est efficace ; Que les actions correctives déclenchées sont effectives et efficaces. [...]

[...] Non Non Enregistrement classé Enregistrement classé Oui Oui Non Non Durée de Classement dépassée ? Durée de Classement dépassée ? Oui Oui Oui Oui Non Non Durée d'archivage dépassée ? Durée d'archivage dépassée ? Document à archiver ? Document à archiver ? [...]

[...] La matrice choisie dans cette démarche est la farine. Choix de l'équipe Nous avons identifié le responsable de projet et ensuite on a proposé le choix de l'équipe avec laquelle nous allons nous entretenir sur la base de la relation de l'activité de chacun avec les exigences de la norme. Nous avons proposé l'équipe suivante : N° Nom et prénom Fonction 1 H. Z Gérante et directrice technique 2 B. R Chef département physico-chimique 3 A. F Responsable Management qualité 4 B. [...]

[...] Rapport d'analyse N°102/2022 Fiches de poste responsable physico-chimiques Procédure revue de demandes et contrats PR-GC-CT-002 V02. Demande D'analyses F-RC-APR- 002 Exigences spécifiques aux rapports d'essai X 7.8.6 Rendre compte des déclarations de conformité X 7.8.7 Rendre compte des avis et interprétations X 7.8.8 Amendements aux rapports X Procédure Communication Avec Le Client 7.9 Réclamations X Procédure Traitement Des Réclamations Client PR-RC-APR-002-V02. Procédure Communication Avec Le Client PR-RC-APR-001-V00 Fiche Traitement Réclamations Client F-RC-APR-008-V Travaux non conformes X Procédure de maitrise des travaux non conforme PR-MNG-ADM-002-V01. [...]

[...] Contrat de travail F-HR-010 Version 01 Dossiers du personnel RAPPORT D'HABILITATION F-HR-018 V00 Procédure D'habilitation Du Personnel Écart N°02 : La chimiste ne maitrise pas le protocole de détermination de la teneur en eau ISO 712/ Installations et conditions ambiantes X Instruction organisation des locaux Fiche de contrôle humidité et température de la salle physico-chimique 6.3 Équipements X Procédure pour la manutention, transport, stockage, l'utilisation et la maintenance planifiée des équipements PR -GST-EQP-001 Liste des équipements GST-EQP -001 Planning annuel de vérification des équipements GST-EQP -002 GST-EQP -003 Fiche de vie des équipements Programme d'étalonnage des équipements GST-EQP -004 Programme de nettoyage et de maintenance des équipements F-GST-EQP-005_V00_ Fiche de suivi de contrôle de balance d'analytique Les cartes de contrôle de balance Rapport d'étalonnage Les cartes de contrôle étuve Fiche de vérification T° étuve 6.4 Traçabilité métrologique X Procédure gestion des équipements Étalonnage, calibrages vérification d'une balance Utilisation de l'incertitude de mesure lors d'élaboration des cartes de contrôles Procédure Élaboration et suivi des cartes de contrôle (PR -VLD-RST-003 V 02) Étalonnage et vérification étuve Vérification verrerie laboratoire Fiche d'étalonnage et vérification d'une balance Fiche de contrôle des ambiances 6.5 Produits et services fournis par des prestataires externes X Procédure approvisionnement et gestion de stock PR-RC-APR 003 V06_ Contrôle des produits à la réception F-GC-CT-007 _V02 Fiche évaluation fournisseuse F-RC-APR-019 _V01_ Procédure approvisionnement et gestion de stock PR-RC-APR 003 _V06_ Demande de facture V00 Bon de commande V00 Bon de livraison _ Revue des demandes, appels d'offres et contrats X PR-GC-CT- 002 Procédure revue de demandes et contrats _V02_ Procédure gestion commerciale PR-GC-CT- 001 _V01_ Procédure de réception traitement stockage et élimination des échantillons -PR-MNG-ADM-001 -V02- Registre d'enregistrement Fiche vérification des échantillons_ F-MNG-ADM-018 V04_ 7.2. Sélection, vérification et validation des méthodes X Écart N°3 : La méthode de champ d'accréditation n'est pas vérifiée 7.3 Échantillonnage X 7.4. Manutention des objets d'essai ou d'étalonnage X Procédure de réception, traitement, stockage et élimination des échantillons PR-MNG-ADM-001 V03. Instruction enregistrement des échantillons IN-MNG-ADM-002-V02. [...]

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