La politique qualité des dispositifs médicaux

Extraits

[...] Il assure le rôle d'animateur du système de management de la qualité et d'interlocuteur des clients en matière de qualité. Je m'engage enfin, à mettre tous les moyens et à m'assurer personnellement de la mise en place et de l'efficacité du système qualité, lors des revues de directions qui auront lieu à périodicité définie et au moins une fois par an. Ce projet ambitieux ne rencontrera le succès que si chacun d'entre nous y adhère. Je sais pouvoir compter sur la compétence, l'expérience et la motivation de tous. [...]

[...] Les dispositifs médicaux ont un rôle capital dans le bien être et la survie des patients. Une défaillance même mineure peut présenter des conséquences néfastes pour ces patients. C'est la raison pour laquelle la direction a décidé d'appliquer une politique qualité basée sur : La remise en cause permanente de notre organisation à tous les niveaux. L'amélioration continue et le développement de notre système qualité. La volonté de la société est d'assurer à ses clients des prestations de qualité, le meilleur service possible et les meilleurs conseils afin de répondre parfaitement à leurs besoins et aux exigences définies dans leurs commandes. [...]

[...] L'application de cette politique qualité implique toutes les activités de l'entreprise. Elle se traduit par l'établissement et le suivi d'objectifs annuels qui sont généraux ou spécifiques à chaque activité. Les principaux objectifs à atteindre pour arriver au but poursuivi par l'entreprise en matière de qualité sont les suivants: Assurer un niveau de qualité et de performance des produits compatibles avec un haut niveau de sécurité et satisfaisant aux exigences de l'annexe II de la directive 93/42/CEE, de la norme ISO 9001 : 2000 et de la norme ISO 13485 : 2003. [...]