Étude de marché des dispositifs médicaux implantables

Extraits

[...] Ainsi, une liste est tenue à jour par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament sur laquelle sont référencés les fabricants habilités. Sources : http://europa.eu/rapid/press-release_IP-17-847_fr.htm, http://ansm.sante.fr, https://webzine.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009- 12/guide_pratique_dm.pdf Les prescripteurs et leaders d'opinion Dans ce marché, les prescripteurs principaux sont les médecins et les établissements de soin. Effectivement, ce sont eux qui indiquent aux patients qu'ils nécessitent d'implant, de prothèse, ou d'anneaux gastriques. Les leaders d'opinion sont les spécialistes tels que les cardiologues, et les fabricants qui influencent les médecins. Les prescripteurs des prothèses dentaires sont les dentistes. Les leaders d'opinion sont les orthodontistes. [...]

[...] Sources : http://www.finuzes.fr/wordpress/wp-content/uploads/2017/06/LE-SECTEUR-DES- DISPOSITIFS-MEDICAUXVDEF.pdf Les marchés dépendants Conclusion Pour conclure, le marché des dispositifs médicaux implantable est un marché vaste avec beaucoup d'acteurs. Il est important de noter que ce marché possède un faible risque de développement de marchés substituts de par la grande réglementation qui régit ce secteur ce qui fait de lui un marché stable et indépendant. C'est aussi un secteur innovant avec des produits aux cycles courts ce qui fait de lui un marché concurrentiel avec beaucoup de nouveaux arrivants, mais qui reste dominé par des grands groupes américains groupes américains dans le top 10). [...]

[...] Cela est en partie dû aux coûts élevés appliqués par les dentistes. En effet, ils ne sont pas contraints au niveau des honoraires pour des poses de prothèses dentaires, cela représente environ 52,95% (http://www.businesscoot.com/le- marche-des-protheses-dentaires-526/). De plus, la sécurité sociale ne rembourse que très peu pour ce type de traitement, le coût de ce type de soin n'a pas été recalculé depuis 1988 à l'époque ce remboursement suffisait peut-être, mais aujourd'hui il est insignifiant au vu du prix de l'intervention. [...]

[...] Les consommateurs devront de plus recevoir une carte d'implant contenant toutes les informations essentielles. L'Union européenne surveillera plus le marché et les fabricants sont tenus de collecter des informations sur leur fonctionnement. Plusieurs directives et règlements sont mis en place : - Directive 90/385/CEE relative à la mise sur le marché des dispositifs médicaux implantables actifs - Directive 93/42/CEE relative à la mise sur le marché des dispositifs médicaux - Directive 2007/47/CE du 5 septembre 2007 modifiant la directive dispositifs médicaux implantables actifs (90/385/CEE), la directive dispositifs médicaux (93/42/CEE) et la directive mise sur le marché des produits biocides (98/8/CE) - Directive 2005/50/CE relative aux implants orthopédiques (genou et hanche et épaule) - Directive 2003/32/CE relative aux dispositifs médicaux fabriqués à partir de tissus d'origine animale - Directive 2003/12/CE relative aux implants mammaires - Règlement no 1882/2003 du Parlement européen et du Conseil du 29 septembre 2003 portant adaptation à la décision 1999/468/CE du Conseil des dispositions relatives aux comités assistant la Commission dans l'exercice de ses compétences d'exécution prévues dans des actes soumis à la procédure visée à l'article 251 du traité CE - Directive 2001/104/CE relative aux dispositifs médicaux contenant des dérivés stables du sang ou du plasma humain (correction de la directive 2000/70/CE) - Directive 2000/70/CE relative aux dispositifs médicaux contenant des dérivés stables du sang ou du plasma humain Les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE ont été transposées, en droit français, initialement dans le livre V bis du code de la santé publique : - Loi n° 94-43 - Décret n° 95-292 - Décret n° 96-32 Pour certains dispositifs, une évaluation par un organisme tiers, appelé organisme notifié, désigné par l'autorité compétente est nécessaire avant d'apposer le marquage CE (qui est sous la responsabilité du fabricant). [...]

[...] Ce marché est en pleine croissance notamment en Asie de croissance par an pour la Chine par exemple). C'est un marché très vaste et diversifié qui engendre beaucoup de marchés secondaires par exemple le marché des dispositifs médicaux implantable qui est celui de l'entreprise Cousin Biotech. Ce dernier marché est assez contraignant, car il est très règlementé. En effet de nombreuses normes sont imposées à travers le monde afin de limiter les risques qu'encourent les patients à qui sont destinés ces dispositifs médicaux[3]. Les différents dispositifs médicaux sont classés par “risque” du plus faible au plus élevé. [...]